方案提出，將擴大集采耗材品種達到五大類以上；優化采購規則，將需要聯合使用的多種高值醫用耗材整合成系統，視為一個品種進行采購；確保第一時間完成中選產品的回款和支付等工作；到貨確認30個工作日內，實施醫?；鹋c中選企業直接結算貨款......

天津市醫保局作為國家組織高值醫用耗材集中采購工作牽頭單位，該意見的發布，無疑對今后醫用耗材集中帶量采購影響重大。

方案明確，將優先遴選本市臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入集中帶量采購范圍，到“十四五”末期，集中帶量采購高值醫用耗材的品種要達到5個大類以上。

近期，國家醫保局副局長陳金甫也表示，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋高值耗材品種達到5個以上，重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

早在2020年，國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》，明確重點治理18種高值耗材，毫無疑問清單內的產品將是各省醫保局關注的核心區域。

完善集采規則，控制不同企業之間的差價！

同時，意見還提出要總結區域聯盟和本市醫用耗材采購經驗，分批分類實施高值醫用耗材集中采購。將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫用耗材采購量合并，統一競價，公平競爭；合并分組，促進競爭。

探索將需要聯合使用的多種高值醫用耗材整合成系統，視為一個品種進行采購，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。

并且，根據高值醫用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業數量等因素，因材施策，科學選擇招標、競爭性談判、詢價、價格聯動等方式進行采購。

通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業，多家企業中選的，合理控制不同企業之間的差價。

此外，意見也明確要加強全程監管保障，確保結果平穩落地。

組織集中帶量采購結果與按規定參加高值醫用耗材集中帶量采購的醫療機構、配送企業的銜接聯動工作，確保第一時間完成中選產品在本市的掛網、編碼賦碼、簽約、采購、使用、回款和支付等工作。

加強對中選產品生產、流通、使用的全鏈條質量監管，完善中選產品質量問題的處置機制，督促企業落實主體責任。

同時，執行醫保直接結算制度。在確保醫?；鸢踩那疤嵯?，根據定點醫療機構采購中選產品數量，在到貨確認30個工作日內，實施醫保基金與中選企業直接結算貨款。

在采購周期內，超過約定采購量的部分，生產企業繼續按照中選價格供應，醫?；鹄^續按時結算貨款。對當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

近期，國新辦召開的《深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會》中，國家醫保局副局長陳金甫強調，國家醫保局正在探索在招采平臺上跟配送企業和供應企業直接結算，讓平臺服務于企業，減少運營成本。

眾所周知，天津市醫藥采購中心承擔國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室日常工作，并負責具體實施，如今，天津市開始落地實施醫?；鹋c中選企業直接結算貨款流程，其意義不言而喻。

從帶量采購開始以來，醫保局就將采購權和定價權牢牢把握在手中，如今終于開始對結算環節下手，踢出醫院。

可以確定的是，隨著醫用耗材統一編碼與國家招采平臺落地運行，中間環節基本沒有任何加價的空間，在提升回款效率的同時，流通領域也將迎來最大的一次清洗行動。

附原文

關于落實國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的實施方案

為深入貫徹國家和本市深化醫療保障制度改革的工作部署，落實國家醫保局等八部門印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）的要求，結合本市實際，制定本實施方案。

一、總體要求

（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，堅持以人民為中心，充分發揮國家組織高值醫用耗材集中采購辦公室職能，充分發揮京津冀“3+N”醫藥采購聯盟牽頭作用，充分發揮市醫藥采購平臺便捷高效的優勢，以公立醫療機構為執行主體，分級分類組織高值醫用耗材集中帶量采購，探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，引導醫療機構規范使用，更好保障人民群眾病有所醫。

二、覆蓋范圍

（二）品種范圍。優先遴選本市臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入集中帶量采購范圍，到“十四五”末期，本市集中帶量采購高值醫用耗材的品種要達到5個大類以上。

（三）企業范圍。已取得集中帶量采購范圍內產品合法資質的醫療器械注冊人（備案人），在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。

（四）醫療機構范圍。本市所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應按規定參加高值醫用耗材集中帶量采購，醫保定點社會辦醫療機構自愿參加集中帶量采購。

三、優化完善采購規則，科學確定中選結果

（五）穩步推進集中帶量采購。按照國家要求，履行天津市醫藥采購中心承擔國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室日常工作職能，統籌做好國家組織高值醫用耗材集中帶量采購工作?？偨Y區域聯盟和本市醫用耗材采購經驗，分批分類實施高值醫用耗材集中采購。將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫用耗材采購量合并，統一競價，公平競爭；合并分組，促進競爭。探索將需要聯合使用的多種高值醫用耗材整合成系統，視為一個品種進行采購，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。

（六）合理確定采購量。根據采購量基數和約定采購比例確定約定采購量，并在采購文書中公開。采購量基數根據醫療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據市場競爭格局和中選企業數量等合理確定。

（七）科學制定競價和中選規則。根據高值醫用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業數量等因素，因材施策，科學選擇招標、競爭性談判、詢價、價格聯動等方式進行采購。企業自愿參加、自主報價，通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業。多家企業中選的，應合理控制不同企業之間的差價。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業的約定采購量，合理確定采購協議期。

四、加強全程監管保障，確保結果平穩落地

（八）全面落實中選結果。嚴格按照國家、聯盟地區和本市組織高值醫用耗材集中帶量采購工作要求，嚴密組織集中帶量采購結果與按規定參加高值醫用耗材集中帶量采購的醫療機構、配送企業的銜接聯動工作，確保第一時間完成中選產品在本市的掛網、編碼賦碼、簽約、采購、使用、回款和支付等工作。

（九）確保中選產品質量?？茖W嚴謹制定高值醫用耗材采購入圍質量技術標準。落實《天津市醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的要求，加強對中選產品生產、流通、使用的全鏈條質量監管，完善中選產品質量問題的處置機制，督促企業落實主體責任。中選產品使用中發生不良事件和質量問題的，醫療機構應及時按程序報告。

（十）確保供應配送及時高效。中選企業應做好市場風險預判和防范，加強生產安排，按要求通過采購平臺報告產能、庫存和供應等情況，確保在采購周期內及時滿足醫療機構中選產品采購需求。中選產品由中選企業自主委托配送企業配送或自行配送，伴隨服務由中選企業自行提供或委托第三方提供，相關費用由中選企業承擔。中選產品配送及其伴隨服務提供能力應覆蓋協議供應地區，配送方和伴隨服務提供方應及時響應醫療機構采購和使用需求。相關企業及其從業人員誠信經營和執業情況納入信用管理系統，出現無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業應承擔相應責任和由此產生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。

（十一）確保中選產品優先使用。醫療機構優先使用集中采購中選產品，制定優先使用中選產品的院內診療路徑，并按采購合同完成約定采購量。醫務人員應在合理診療原則下，優先使用中選產品。對實際需求量超出約定采購量以外的部分，鼓勵公立醫療機構及自愿參加集中帶量采購的社會辦醫療機構優先采購中選產品，也可通過天津市醫藥采購應用平臺采購其他價格適宜的掛網品種。對不按規定采購和使用中選產品的醫療機構，在公立醫院績效考核、醫?？傤~指標制定、定點協議管理考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。

（十二）執行醫保直接結算制度。在確保醫保基金安全的前提下，根據定點醫療機構采購中選產品數量，在到貨確認30個工作日內，實施醫?；鹋c中選企業直接結算貨款，在采購周期內，超過約定采購量的部分，生產企業繼續按照中選價格供應，醫保基金繼續按時結算貨款。對當月醫?；鸩蛔阋灾Ц夺t療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

五、加強政策銜接，持續推進“三醫聯動”

（十三）醫保支付標準與中選價格協同。對醫保支付范圍內的集中采購高值醫用耗材，中選產品醫保支付標準按照中選價格確定，非中選產品醫保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格。

（十四）完善醫療機構激勵機制。在采購周期內，對于合理使用醫用耗材、履行采購合同、完成帶量采購和使用醫用耗材用量的醫療機構，不因采購品種價格下降而相應降低醫?？傤~指標。對因集中帶量采購節約的醫保資金，參照《市醫保局 市財政局關于落實藥品集中帶量采購工作中醫保資金結余留用的實施意見》（津醫保局發〔2021〕62號）的規定，及時將結余資金撥付醫療機構。醫療機構通過完善內部考核辦法，將激勵政策傳導至醫務人員，鼓勵合理、優先使用中選產品。

六、強化組織實施，提升改革綜合效能

（十五）提高思想認識，壓實主體責任。組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用是推進醫藥保障制度改革重要舉措，各單位、各部門要深刻認識此項工作的重要意義，強化責任意識，落實責任分工，層層傳導壓力，推動制度落實，切實將制度措施落實到實處。

（十六）建立工作機制，加強部門協同。市落實國家藥品集中采購試點工作小組各成員單位要加強溝通合作、協調聯動、各司其職、形成合力，不斷總結經驗，完善相關政策，持續推進高值醫用耗材集中帶量采購。市醫保局作為牽頭單位，要加強統籌協調和綜合服務，貫徹落實高值醫用耗材集中帶量采購相關政策、監督實施中選結果，指導天津市醫藥采購中心應用平臺依法依規開展集中帶量采購，加快推進醫療保障醫用耗材統一編碼使用，并與醫療器械唯一標識相銜接，做好醫保基金結算、醫療服務價格調整、定點醫療機構考核等工作，實行醫藥價格與招采信用評價制度，加大對違規企業的處置力度。衛生健康部門負責對醫療機構使用中選產品情況進行指導和監督，規范合理使用。藥監部門要加快推進醫療器械唯一標識在高值醫用耗材生產經營使用中的全鏈條應用，加強中選醫療器械產品質量監管，開展不良事件監測，督促企業落實質量安全主體責任。工業和信息化部門負責督促企業按照中選產品約定采購量落實生產供應責任，支持企業開展生產技術改造，提升中選產品供應保障能力。市場監管部門要嚴厲查處各類價格違法行為，堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。發展改革、財政等部門要積極配合做好高值醫用耗材集中帶量采購相關工作。

（十七）加強政策解讀，合理宣傳引導。把握好“時、度、效”，加強政策解讀，強化對高值醫用耗材集中帶量采購工作成效的正面宣傳，提高政策知曉度，合理引導社會預期。加強輿情監測，及時主動回應社會關切，努力營造改革良好氛圍。面向醫務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發揮其在臨床治療中的重要作用，引導患者合理選用集中采購中選產品。