Quantum Surgical宣布其腫瘤介入機(jī)器人---Epione獲FDA批準(zhǔn)，這是繼去年獲得CE批準(zhǔn)后，有一項(xiàng)極具里程碑意義事件，將為廣大腫瘤患者帶來(lái)更為精準(zhǔn)、有效腫瘤消融治療。

隨著Epione被CE和FDA批準(zhǔn)，將推動(dòng)Epione被其它藥監(jiān)部門(mén)獲準(zhǔn)上市，也將加速Epione在中國(guó)上市，為全球最大的腫瘤患者群體帶來(lái)全新的療法。

專(zhuān)家評(píng)價(jià)

“很高興看到Epione在美國(guó)上市，因?yàn)槲蚁嘈胚@樣的技術(shù)將對(duì)介入腫瘤學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生有意義的影響。經(jīng)皮腫瘤消融是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的治療方法，但是經(jīng)皮腫瘤消融尚未得到充分利用，Epione出現(xiàn)將允許將這種微創(chuàng)治療擴(kuò)展到更多與肝癌作斗爭(zhēng)的患者。

中國(guó)擁有全球最大的癌癥患者群體，2020年全球新發(fā)癌癥病例1829萬(wàn)例，而中國(guó)新發(fā)人數(shù)就高達(dá)457萬(wàn)人，占全球23.7%。如此眾多的患者接受最廣泛的治療依舊是外科手術(shù)---切除病變組織。只有極小部分患者接受經(jīng)皮介入治療或者經(jīng)血管的栓塞治療。

其中肝癌是最多接受經(jīng)皮介入治療的癌癥，也是四大最常見(jiàn)癌癥死亡原因之一。全球每年約84萬(wàn)名肝癌患者，其中一半在中國(guó)。

Epione能夠與任何成像系統(tǒng)兼容，同時(shí)也能與已上市所有經(jīng)皮消融技術(shù)（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔）配合使用，從而使醫(yī)生能夠?yàn)槊恳粋€(gè)患者制定最佳的治療方法。Epione 是一種獨(dú)特的機(jī)器人輔助技術(shù)，旨在規(guī)劃、靶向、實(shí)施和確認(rèn)腫瘤消融。Epione 使臨床醫(yī)生能夠進(jìn)行安全有效的經(jīng)皮腫瘤消融。

Epione能夠與任何成像系統(tǒng)兼容，同時(shí)也能與已上市所有經(jīng)皮消融技術(shù)（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔）配合使用，從而使醫(yī)生能夠?yàn)槊恳粋€(gè)患者制定最佳的治療方法。

Epione是唯一一款為靶向腹部腫瘤消融時(shí)提供 6 個(gè)自由度和前所未有的靈巧性的介入腫瘤學(xué)機(jī)器人。

Epione主要用于肝癌的微創(chuàng)經(jīng)皮介入消融手術(shù)，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)治療，改善患者預(yù)后，尤其對(duì)于早期癌癥患者具有重大意義。

Epione優(yōu)勢(shì)

• 減少創(chuàng)傷，例如對(duì)皮膚，肌肉和組織的傷害
• 手術(shù)恢復(fù)更快
• 降低術(shù)中、術(shù)后患者疼痛
• 降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)
• 更小皮表創(chuàng)傷，不留疤痕
• 術(shù)中定位更精確

2020年6月20號(hào)，Epione完成第一例臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)由法國(guó)蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)院的Boris GUIU教授及其團(tuán)隊(duì)完成，該團(tuán)隊(duì)使用Epione成功治療了一名56歲的肝腫瘤患者。

手術(shù)過(guò)程顯示，GUIU教授能夠通過(guò)Epione利用病人影像數(shù)據(jù)規(guī)劃手術(shù)路徑，然后在Quantum Surgical device的指導(dǎo)下進(jìn)行高精度的治療。

Boris GUIU教授解釋說(shuō)：“第一次借助機(jī)器人輔助的熱消融術(shù)完全治愈了腫瘤，而且還沒(méi)有達(dá)到更好的效果。病人情況很好。第二天他就回家了，準(zhǔn)備恢復(fù)正常生活。” Boris GUIU，介入放射科醫(yī)生，圣埃洛伊（蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)院）診斷與介入放射學(xué)系主任

目前Epione在歐洲成功治療 21 名患者，并因此獲得CE批準(zhǔn)上市。