近視是屈光不正的一種。當眼在調節放松狀態下,平行光線進入眼內,其聚焦在視網膜之前,這導致視網膜上不能形成清晰像,稱為近視眼(myopia)。
隨著電子產品飛速發展(尤其是手機),人們視力變得越來越差,不戴眼鏡變得稀缺。近視已成為影響大眾生活尤其是青少年眼健康的重大公共衛生問題。這類最常見的眼科疾病被列為世界三大疾病之一,我國人口近視發生率約為33%,是世界平均水平(占總人口的22%)的1.5倍。美國在近視發生率上也不比我們好多少,僅 21 至 45 歲的近視成年人就高達1億。
為了解決近視問題,視力矯正技術經歷四個階段發展:從最早的框架眼鏡,到19世紀80年代的隱形眼鏡,再到1992年第一家醫學機構獲得FDAS批準實施激光手術。再到今天主角在2005年推出的專利產品——可植入式隱形眼鏡(Implantable Collamer Lens,ICL)。
ICL通過微創手術將一個微小的人工晶體植入晶狀體與虹膜的間隙(相當于植入一個隱形眼鏡到眼內),ICL相比激光手術最大的優勢是不用切削角膜,可矯正高達2000度的高度近視,而且植入的晶體還能取出。即ICL可逆,激光手術不可逆。其次,激光手術由于損傷角膜,康復周期一般都在一個月以上;而ICL的創面更小,所以并發癥少,術后只需1-2天便可康復。
不過之前的ICL 晶狀體還是需要進行術前周邊虹膜切開術,而現在FDA批準的EVO和EVO+無需切口術前周邊虹膜切開,優化了眼科醫生和患者的患者舒適度和時間效率。
EVO之前已經獲得其它藥監部門批準,并在全球植入100 萬個 EVO 。自 2018 年以來EVO在全球銷量增長非常迅速,EVO去年的銷售額在 2021年增長了 51%??梢奅VO在全球近視人群中受歡迎程度。
EVO
EVO是一種可以植入眼內的人工晶體,可以矯正不同度數的近視、散光等屈光問題,EVO植入手術無需去除眼睛的組織結構,手術具有可逆性。其由STAAR Surgical特有的膠原聚合物Collamer制備,這也是EVO核心技術。Collamer出眾性能和高技術難度,導致很難有其它公司能夠仿制STAAR Surgical的ICL產品。
Collamer優異特性
具有良好的生物相容性,在眼內不會引起免疫反應;
具有優異的光學特性,植入后散射光斑較少,引入高階像差少,具有非球面效應,可以達到很好的視覺質量;
晶體非常柔軟,不易破損,不會跟組織發生黏連,不形成瘢痕,因此,晶體的植入和取出都非常方便;
具有額外的紫外線保護作用,減少紫外線進入眼內,減少紫外線對黃斑和視網膜的損傷。
EVO在晶體中央有一個直徑為360微米的中央孔,可以避免因為瞳孔阻滯引起的眼壓升高,大大提高了手術的安全性。
與EVO 相比,EVO+專為瞳孔較大的患者設計,其主要區別是光學區直徑的增大(增加0.2到0.5mm左右)。
EVO+和EVO 其實在總體的設計上基本沒有區別,同樣保留了中央孔的這一先進設計,所以EVO+保留了原有EVO 優勢:生物相容性好、精準度好、手術安全、可逆性。唯一區別是,EVO+在-14D以下的光學區比EVO更大一些,這樣對于改善患者的夜間視力或者對于大瞳孔的患者,可能獲得更好的術后視覺質量。
EVO特點