醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
01
自1958年第一臺起搏器應(yīng)用于臨床以來，起搏器經(jīng)歷了外科開胸植入的心外膜起搏器，經(jīng)靜脈非同步起搏器，按需型起搏器，頻率應(yīng)答起搏器，雙腔起搏器，智能化起搏器以及磁共振兼容起搏器多個階段。
目前小型化是他未來的發(fā)展趨勢，因為機器小型化可以最大限度上的減少，原先起搏器植入時可能會出現(xiàn)的感染及并發(fā)癥。
當前市面上起搏器有著三大龍頭企業(yè)，早先前，NanoStim公司和美敦力公司分別開發(fā)出了NanoStim和Micra無導線起搏器，并進行了上市前臨床試驗。2013年和2015年兩家公司在歐盟先后上市了NanoStim和Micra無導線起搏器，無導線起搏器正式應(yīng)用于廣大心動過緩的患者。另外，波士頓科學也在自己的S-ICD系統(tǒng)中，使用了自己的empower無導線起搏系統(tǒng)，使皮下ICD具備了起搏的功能，后續(xù)，具備雙心室起搏功能的CRTD皮下系統(tǒng)也在研發(fā)中。后續(xù)，NanoStim先是被圣猶達收購，后圣猶達又被雅培收購，改名Aveir這也是雅培Aveir的前身。
不過目前，美敦力在無導線起搏器的商業(yè)化上步伐更快。Micra分別在2015年、2016年和2019年在歐盟、美國以及中國上市，已在全球完成超過10萬個植入。它的出現(xiàn)徹底改變了心臟起搏器的植入和佩戴方式，與傳統(tǒng)的經(jīng)靜脈（TV-VVI）起搏器相比，Micra 2年后再干預減少38%，慢性并發(fā)癥減少31%。將心臟起搏器帶入一個全新的時代。
同時，Micra AV在2021年9月5日，在海南的博鰲醫(yī)院醫(yī)療示范先行區(qū)完成了中國的首次植入，他全新算法的加持下，使得單腔起搏的Micra具備了心室跟蹤心房的VDD模式，通過一顆小機器實現(xiàn)房室同步化工作，使無導線起搏器的工作更生理，術(shù)后反應(yīng)更小。
其他品牌的無導線起搏器也正在路上，但截止目前雅培的Aveir是目前最接近成熟的另一款無線起搏器。而波士頓科學的模塊化結(jié)合設(shè)計可能真正將自己的無線起搏產(chǎn)品與美敦力Micra和雅培Aveir區(qū)分開來。隨著雅培Aveir的獲批上市，或許當前的起搏器市場格局將被重新改寫。
