动漫一区二区_1024av在线_成年女人av_两个黑人大战嫩白金发美女_欧美日韩亚洲一区二区三区_免费va在线观看

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

logo

距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
48
16
37

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機驗證碼登錄 還未賬號?立即注冊

會員注冊

已有賬號?
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

FDA批準:首個中國公司持證新冠家用抗原檢測試劑

日期:2022-04-11
廈門波生生物生產(chǎn)的新冠抗原家用檢測試劑盒,于2022年4月6日獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),這也是該產(chǎn)品自2021年4月1日第一家獲得公告機構頒發(fā)的CE認證證書(Self-testing類)后,獲得的又一重大認證。

2021年11月,波生生物應邀參加了美國國家衛(wèi)生研究所(NIH)組織的RADx計劃,該計劃成立獨立檢測評估審評小組,對參與廠家的產(chǎn)品提供獨立驗證、臨床研究和數(shù)據(jù)收集,以支持美國FDA針對OTC新冠病毒檢測產(chǎn)品的緊急使用授權申請。該計劃主要針對已在美國境外大規(guī)模生產(chǎn)銷售的檢測產(chǎn)品,以解決美國缺乏OTC新冠病毒檢測產(chǎn)品問題。

波生生物新冠抗原家用檢測試劑盒經(jīng)過EmoryUniversity和MRIGlobal實驗室的全面性能驗證,以及Toolbox Medical Innovations組織的臨床研究,產(chǎn)品性能達到FDA的相關標準要求,同時經(jīng)過審評小組的嚴格審核,獲得了緊急授權批準,可以在美國市場進行銷售。

波生生物新冠抗原家用檢測試劑盒已大量銷往歐洲、東南亞、澳大利亞、加拿大等國家,憑借優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務,獲得了廣大用戶的青睞,同時也為全球疫情防控貢獻了“中國力量”。

返回列表
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 主站蜘蛛池模板: 中文字幕不卡AV无码专线一本 | 色综合久久婷婷88 | 亚洲欧美日韩在线不卡 | www.色.com| 麻豆av传媒蜜桃天美传媒 | 91精品国产调教在线观看 | 成人二区三区 | aaaa级大片 | 高跟丝袜AV专区 | 99久久久无码国产精品性黑人 | 91av手机在线?看 | 视频一区二区三区视频 | 久久影视一区二区 | 国产精品亚洲一区 | 麻豆免费观看网站 | 绯色av一区二区三区在线观看 | 巨爆乳中文字幕巨爆区巨爆乳无码 | 欧美日韩图区 | 国产高清不卡一区二区在线视频 | 不卡av免费观看 | xxx国产老太婆视频 四虎视频影院www1515 | 国产日韩欧美综合 | 黑色蕾丝丝袜麻麻好紧好爽 | 国产乱人视频免费观看 | 911亚洲精品国内自产 | 欧美肥妇毛多水多BBXX | 欧美人成免费网站 | 在线国产1区 | 国产精品久久久久久一区 | 国产精品天干天干在线综合 | 可以看av | 精品综合久久久久久99粉芽 | 无码精品一区二区三区在线 | 俺来也在线视频 | 国语对白嫖老妇videos | 23部禽女乱小说内裤畸情视频 | 亚洲AV永久无码精品天堂动漫 | 国产精品久久久久久久久久99 | 中国真实偷乱视频 | 粉色视频在线观看免费观看 | 日韩av在线影院 |