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波士頓科學腦起搏器3D可視化軟件獲批FDA

日期:2022-04-18
腦深部刺激(DBS)技術有能力消除與帕金森氏癥和原發性震顫等運動障礙相關的神經信號異常,但前提是電極精確地放置在大腦的特定區域。

為了幫助提高這種精度,波士頓科學公司開發了軟件Stimview XT,可以為醫療保健提供者提供NeuroTim放置和編程過程的3D視圖。該公司美東時間2022年4月13日宣布,在獲得FDA最新批準后,Stimview XT技術現在可以在美國應用。

(該軟件于2019年末在歐洲獲得CE標志認證,近兩年半后,美國批準了該軟件。)

Stimview XT嵌入波士頓科學公司現有的Vercise Neural Navigator平臺,該平臺長期以來一直用于幫助放置和編程DBS電極。然而,新增加的功能為該過程增加了3D圖像引導。

使用Stimview XT,醫生在引導導線穿過患者大腦的特定解剖結構時,可以獲得更清晰、實時的圖像,確保導線方向正確,并監控每個電極在大腦精確指示區域的位置。

去年11月發表在《神經學前沿》雜志上的一項研究得出結論,使用Stimview XT的圖像引導技術開始帕金森病患者的DBS方案“在不影響癥狀控制和患者滿意度的情況下大幅縮短編程時間”。共有10名研究參與者通過Stimview XT系統和標準臨床方法進行編程。研究人員發現,當醫生使用波士頓科學公司的技術時,他們能夠在20分鐘內調整患者的神經刺激,與標準技術相比,編程時間減少了56%。

該公司負責神經調節的高級副總裁Maulik Nanavaty說:“每個人患帕金森病或原發性震顫的經歷都是獨一無二的,他們的治療也應該是獨一無二的。”。“我們的技術使臨床醫生能夠精確地看到、塑造和指導DBS治療,以滿足患者的個人需求。”

Stimview XT設計用于編程Boston Scientific的Vercise Genus DBS設備。2021年,FDA剛剛批準了標志著該技術第四次迭代的最新版本。新的Vercise屬神經刺激器被批準用于中晚期帕金森病患者的輔助治療。在特定條件下,它也可以安全地用于全身1.5T MRI掃描。

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