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盤點,27款優秀國產熒光定量PCR儀!

日期:2022-04-20
隨著分子診斷行業的火熱,熒光定量PCR儀作為分子診斷的基石,也受到越來越多的關注,不少企業也推出了非常優秀的產品,國產儀器崛起正當時,整理了目前已經獲得國家藥監局批準的二十余款熒光定量PCR儀器,供大家參考!

第1款:SLAN系統


這個系列是目前國產熒光定量PCR儀中做的非常不錯的產品,開放給國內很多PCR試劑廠家,一度成為臨床應用最為廣泛的PCR儀,主要分為SLAN-48P、SLAN-96S、SLAN-96P。

注冊證編號:國械注準20183401659
注冊人名稱:上海宏石醫療科技有限公司

第2款:重慶京因生物


重慶京因生物科技有限責任公司成立于2013年11月,注冊資本4400萬元,由熊偉博士創立,是重慶市政府引進的高新技術企業。檢測設備、檢測試劑、取樣拭子、分析軟件均已通過ISO13485質量體系認證,取得2項NMPA三類醫療器械注冊證及生產許可證、1項2類醫療器械注冊證及生產許可證,申報注冊產品近十項。京因生物全自主研發的“JY-1000系列全自動醫用PCR分析系統” 現場快速藥物基因檢測系統擁有完全獨立自主知識產權,獲得臨床高度認可!

規格型號:JY-1000, JY-1000A
注冊證號:國械注準20173401351
注冊人:重慶京因生物科技有限責任公司

第3款:廈門安普利GeneLight 9820


安普利這款PCR儀是國內最早實現樣本處理、核酸提取與擴增檢測于一體的機器,雖然體型龐大,但是算是國產中最早的一體機概念了,該產品由載臺,熒光檢測調理模塊、溫度檢測調理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機構、故障檢測保護系統、PC控制系統、隨機軟件組成。

規格型號:GeneLight 9820
注冊證號:國械注準20153222340
注冊人:廈門安普利生物工程有限公司

第4款:北京樂普Lepgen-96


樂普這款PCR儀由控制模塊、電源模塊、溫控控制模塊、光路檢測模塊、外殼模塊、熱蓋模塊、支撐模塊和全自動醫用PCR分析系統上位機軟件(Lepgen-SW,版本號V 2)及嵌入式軟件(Lepgen-FW,版本號V 1)組成。
規格型號:Lepgen-96
注冊證號:國械注準20193220226
注冊人:北京樂普醫療科技有限責任公司

第5款:杭州晶格X960型


該產品由電源模塊、溫度控制模塊、熱蓋模塊、光路檢測模塊,軟件(版本號:V1.0)組成。
規格型號:X960型
注冊證號:國械注準20183220447
注冊人:杭州晶格科學儀器有限公司

第6款:西安天隆Gentier 96E


該產品主要由溫度控制模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊、電源模塊、機殼部件和人機交互模塊,軟件(版本號:V1)組成。
規格型號:Gentier 96E
注冊證號:國械注準20173401384
注冊人:西安天隆科技有限公司

第7款:廈門致善Sanity 2.0


由控制部件、熱蓋部件、熱循環部件、光電部件、傳動部件(包括核酸提取模塊和進出板模塊)、電源部件、掃碼器、嵌入式軟件(發布版本:V2.1)等組成。
規格型號:Sanity 2.0
注冊證號:國械注準20213220383
注冊人:廈門致善生物科技股份有限公司

第8款:迅睿生物MA-688


產品由控制系統、電源系統、光電系統、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號: V1.0)組成。
規格型號:MA-688
注冊證號:國械注準20203220992
注冊人:江蘇迅睿生物技術有限公司

第9款:蘇州雅睿MA-6000


該產品主要由控制系統、電源系統、光電系統、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號:V1.0)組成。
規格型號:MA-6000
注冊證號:國械注準20173401410
注冊人:蘇州雅睿生物技術有限公司

第10款:卡尤迪Mini8 Plus


該產品基于熒光聚合酶連反應,在醫學臨床上可對來源于人體的核酸樣本(RNA/DNA)進行分析。
規格型號:Mini8 Plus
注冊證號:國械注準20163401400
注冊人:卡尤迪生物科技(北京)有限公司

第11款:迪安生物MC-1000


儀器由控制系統、電源系統、光電系統、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號:V1.0)組成。
規格型號:MC-1000
注冊證號:國械注準20193220321
注冊人:杭州迪安生物技術有限公司

第12款:金諾美GNM-C7-8


該產品主要由主機及隨機軟件Pathogen Suite(發布版本號:Pathogen Suite V1.0)組成,其中主機由控制系統、電源系統、光電檢測系統、加熱反應模塊、外殼部件組成。
規格型號:GNM-C7-8
注冊證號:國械注準20153220948
注冊人:北京金諾美生物技術有限公司

第13款:泰普TIB-8600/8300


主要由控制系統單元、電源系統單元、光電系統單元、模塊部件單元、熱蓋部件單元、外殼部件單元和軟件(版本號:V1)組成。
規格型號:TIB-8600/8300
注冊證號:國械注準20183401609
注冊人:泰普生物科學(中國)有限公司

第14款:安杰思AGS9600


該產品主要由控制系統、電源系統、光電系統、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件、隨機軟件(軟件版本號:V1.0)組成。
規格型號:AGS9600
注冊證號:國械注準20173400922
注冊人:杭州安杰思生物科技有限公司

第15款:艾康生物RTQ-960


主要由控制系統、電源系統、溫控系統、檢測系統、外殼部件、儀器軟件(V1)和工作站軟件(V1)組成。
規格型號:RTQ-960
注冊證號:國械注準20213220537
注冊人:艾康生物技術(杭州)有限公司

第16款:安徽同科TK-6000


該產品由控制系統、電源系統、光電系統、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件、隨機軟件(軟件發布版本號:V1.0)組成。
規格型號:TK-6000
注冊證號:國械注準20183400129
注冊人:安徽同科生物科技有限公司

第17款:百源基因ASA-9600


該產品由反應模塊、熒光檢測模塊、電子控制系統、電源、外殼、軟件(版本號:V01)組成。其中反應模塊由散熱器組件、光纖板組件組成。
規格型號:ASA-9600/4800
注冊證號:國械注準20173401568/國械注準20183400126
注冊人:蘇州百源基因技術有限公司

第18款:安譽科技AGS8830



主要由控制系統、光電系統、熱循環部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機軟件(發布版本V1)組成。
規格型號:AGS8830-8、AGS8830-16。
注冊證號:國械注準20203220748
注冊人:杭州安譽科技有限公司

第19款:迅睿生物MA-1600Q系列


產品由控制系統、電源系統、光電系統、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號: V1.0)組成。
規格型號:MA-1600Q系列(MA-1610Q/MA-1620Q/MA-1630Q)
注冊證號:國械注準20203220944
注冊人:江蘇迅睿生物技術有限公司

第20款:達安基因DA7600


產品由控制系統、電源系統、光電系統、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號: V1.0)組成。
規格型號:DA7600
注冊證號:國械注準20183401526
注冊人:中山大學達安基因股份有限公司

第21款:安譽科技AGS4800


主要由控制系統、光電系統、熱循環部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機軟件(發布版本V1)組成。
規格型號:AGS4800/9600
注冊證號:國械注準20173220921/國械注準20173220922
注冊人:杭州安譽科技有限公司

第22款:鯤鵬基因Archimed X系列


主要由控制系統、光電系統、熱循環部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機軟件(發布版本V1)組成。
規格型號:Archimed X4、Archimed X6
注冊證號:國械注準20213221093
注冊人:鯤鵬(徐州)科學儀器有限公司

第23款:呼研所生物FQ-8A


該儀器由溫控模塊、掃描模塊、升降模塊、底板模塊、外殼模塊、軟件(發布版本:V1.0)以及電源部件等組成。
規格型號:FQ-8A
注冊證號:國械注準20213220921
注冊人:呼研所生物安全科技(廣州)股份有限公司

第23款:卡尤迪Flash20


產品由主機、電源適配器和隨機軟件(V1.0)組成,其中主機由面板組件、反應盒模塊、開關插座、機芯組件、底板、電源模塊及外殼組成。
規格型號:Flash20
注冊證號:國械注準20203220643
注冊人:卡尤迪生物科技(北京)有限公司

第24款:奧然生物Universal Pro


該產品主要由主機、智能盤、控制軟件(發布版本: 1.2)及儀器固件(發布版本:1.1)組成。其中主機由主機框架、XY軸兩向機械運動組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學組件、電子系統組件以組成。
規格型號:Universal Pro
注冊證號:國械注準20203220825
注冊人:奧然生物科技(上海)有限公司

第25款:之江生物MIC


該產品主要由主機、智能盤、控制軟件(發布版本: 1.2)及儀器固件(發布版本:1.1)組成。其中主機由主機框架、XY軸兩向機械運動組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學組件、電子系統組件以組成。
規格型號:MIC POC Dx 48
注冊證號:國械注準20203220013
注冊人:上海之江生物醫藥科技有限公司??

第26款:博日科技FQD-16A


該產品主要由控制部件、熱蓋部件、熱循環部件、光電部件、傳動部件、電源部件和軟件(V1)組成。
規格型號:FQD-16A
注冊證號:國械注準20193220680
注冊人:杭州博日科技有限公司??

第27款:博日科技FQD-96C


該產品主要由控制部件、熱蓋部件、熱循環部件、光電部件、傳動部件、電源部件和軟件(V1)組成。
規格型號:FQD-96C
注冊證號:國械注準20213220056
注冊人:杭州博日科技有限公司

以上數據更新至2022年1月,歡迎留言補充最新產品及型號~
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