URO-1Inc.是泌尿科和泌尿婦科醫(yī)療器械的創(chuàng)新者,近日宣布其SUREcore?前列腺活檢針和coreCARE?樣本取回工具的概念驗(yàn)證研究結(jié)果將于5月13日至16日在新奧爾良舉行的美國(guó)泌尿?qū)W協(xié)會(huì)年會(huì)上展示。這兩種產(chǎn)品旨在增加前列腺活檢期間采集的組織樣本量并提高質(zhì)量。
在前列腺癌的治療中,越來(lái)越多地使用分子檢測(cè)來(lái)補(bǔ)充前列腺活檢,這突出了組織樣本量的重要性。一家領(lǐng)先的分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)表明,高達(dá)15%的活檢樣本由于腫瘤體積不足而未能通過(guò)分子檢測(cè)。
“在我們對(duì)經(jīng)直腸和經(jīng)會(huì)陰活檢的初步系列研究中,新型SUREcore活檢針收集的體積(按重量計(jì))比傳統(tǒng)活檢針多12-21%,”亞特蘭大泌尿科醫(yī)生Jeffrey Proctor 說(shuō)。“我們已經(jīng)啟動(dòng)了一項(xiàng)研究,以復(fù)制這些初步發(fā)現(xiàn),并進(jìn)一步評(píng)估該活檢針對(duì)前列腺活檢組織完整性、組織偽影和樣本間一致性的影響。如果得到證實(shí),預(yù)計(jì)核心體積的增加將對(duì)腫瘤體積和可用于診斷測(cè)試的組織產(chǎn)生有利影響。”
最近的研究表明,目前從活檢針中取出組織標(biāo)本的方法可能會(huì)損害組織完整性,導(dǎo)致工作流程效率低下并影響活檢標(biāo)本的分析。
“在我們最初的研究中,我們比較了從活檢針取回動(dòng)物組織標(biāo)本的不同方法,我們發(fā)現(xiàn)與傳統(tǒng)方法相比,采用“touch-and-go”式的新型coreCARE樣本取回工具減少了組織碎片和偽影,“喬治亞州卡特斯維爾的病理學(xué)家Dan Wiener博士說(shuō)。“我們的組織學(xué)技術(shù)人員報(bào)告說(shuō),準(zhǔn)備前列腺活檢組織進(jìn)行分析的時(shí)間明顯減少。目前正在進(jìn)行的一項(xiàng)新的臨床研究將觀察"touch-and-go"方法在臨床環(huán)境中由不同的助手進(jìn)行組織樣本取回的效果。“touch-and-go”方法適用于臨床環(huán)境,由不同助手執(zhí)行樣本組織取回,我們將觀察這種方法是否能始終如一地產(chǎn)出高質(zhì)量的組織片段,不論操作者的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)技能如何。我們還將評(píng)估這種新方法是否會(huì)提高工作流程效率并保持組織完整性。”
URO-1成立于2017年,是北卡羅來(lái)納生物技術(shù)中心( North Carolina Biotechnology Center)投資的新興醫(yī)療公司,中心于2018年提供25萬(wàn)美元貸款以支持URO-1公司早期產(chǎn)品研發(fā)。
除了活檢產(chǎn)品外,該公司還開(kāi)發(fā)了Repris?膀胱注射系統(tǒng),用于在膀胱壁內(nèi)注射onabotulinumtoxinA (BOTOX?),以治療女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)。