醫療器械研發投入高、注冊周期長成為困擾廣大企業尤其是新創公司的一道難題。國家出臺了一系列創新鼓勵政策,醫療器械行業有望從中獲益。
對于醫療器械行業而言,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“CFDA" )、國家知識產權局(以下簡稱“SIPO" )發布的以下兩份文件屬于重大利好,為創新產品盡早獲準注冊上市并取得專利權保護開辟了一條“綠色通道"。一是CFDA發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,其中明確了在標準不降低、程序不減少的前提下對創新醫療器械予以優先辦理,并且醫療器械創新網性以專利為重要體現。因此,創新醫療器械有望通過此程序相比于常規途徑更旱獲得上市審批。二是為加快專利審查,SIPO施行《專利優先審查管理辦法》,醫療器械的范疇涵蓋了國家重點發展的生物產業,因此可請求優先審查,以爭取早日獲得發明專利授權。
在以上兩項利好政策的助推之下,醫療器械行業創新主體可以以其研發的創新產品為杠桿,通過優先審查以期盡早獲得發明專利授權,并以此敲開創新醫療器械特別審批程序的大門,盡旱獲準注冊,從而贏取市場先機。
然而,國內醫械企業研發成果專利化仍然面臨四大困境
l?專利產出困難,企業研發成果專利化效率低;
l?產品獨特性難以被保護;
l?研發人員無法持續產出專利;
l?產品易被快速仿制,或存在侵權風險。
造成這些困境的核心原因在于研發人員缺乏技術專利化思維及能力,主要表現在:
l?面對研發成果缺乏專利挖掘意識
l?面對技術創新點缺乏交底書撰寫經驗
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企業如何打破困境,快速提升研發成果專利化?
超凡知識產權聚焦醫械企業當前困境,為企業提供研發成果專利化賦能解決方案,賦能研發人員,助力企業技術成果專利化。
本培訓區別于普通培訓,超凡研發成果專利化培訓根據企業所屬領域及現存問題,輸出針對性的定制化賦能培訓方案,線上+線下相結合,理論+實戰相配合,分階段現場培訓,課后作業批注,利用理論+工具+實戰模式,從源頭上解決研發成果專利化困難。
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培訓完成后效果呈現
l?讓研發人員學會專利挖掘、快速產出研發成果,研發人員在培訓現場即可輸出技術創新點和高質量技術交底書
l?讓產品保護更有針對性,提升專利資產價值,實現研發人員從研發思維到法律思維的轉變,保護產品獨特性
l?讓研發人員可持續產出高質量技術交底書,提升產出專利的能力,掌握科學體系的創新方法論,有效解決研發人員持續產出專利難題
研發賦能解決方案成功案例
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超凡老師非常專業,她可以形象化地讓你理解到一個詞。我記得當時有個老師提到顆粒度的問題,她在引入顆粒度這個名詞之前舉了很多例子,我便一下子有了發掘專利的概念。
——某研究院有限公司設計工程師 房玉環