為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監督與社會共治,5月7日,國家藥監局官網發布各省醫療器械許可備案相關信息(截至2022年4月30日)。?
據悉,本次發布的信息涉及各省(自治區、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息。?
同時,國家藥監局今后將按月發布,具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢:(//app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。
江蘇、廣東、北京位列境內醫療器械產品注冊數前三甲?
根據發布信息,境內醫療器械產品注冊數前三的地區分別為江蘇、廣東、北京,分別達到14966個、13267個、8258個;醫療器械生產許可證數前三的地區分別為廣東、江蘇、浙江,分別達到2633個、2024個、1129個;醫療器械經營許可證數前三地區分別為山東、江西、廣東,分別達到27868個、21700個、21365個。?
同時,在醫療器械網絡銷售備案方面,廣東、浙江、山東位列前三,分別為62351個、7730個、6930個;網絡交易服務第三方平臺備案方面,廣東、浙江、北京位列前三,分別為124個、94個、69個。?
另外,自2022年5月1日起,新申請從事醫療器械生產、經營活動的,分別按照《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定辦理許可或者備案。?
同時,在2022年5月1日前,藥品監督管理部門已受理但尚未批準的醫療器械生產、經營許可申請,在《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》實施后,對符合條件的,分別按照《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》規定的時限辦理并發放醫療器械生產、經營許可證。