2022年6月30日,牙科手術機器人公司Neocis宣布,其最新的軟件產(chǎn)品YomiPlan Go?獲得了FDA的510(k)許可,這是Neocis迄今收到的第13個FDA許可。
關于Neocis
Neocis成立于2012年,總部位于美國佛羅里達,是一家牙醫(yī)手術機器輔助系統(tǒng)研發(fā)公司,旨在使用先進的機器人技術來改變牙科手術。
該公司開發(fā)制造的主要產(chǎn)品 Yomi?已被FDA批準,這是第一個也是唯一一個通過FDA認證的牙科手術機器人系統(tǒng)。Neocis公司持續(xù)推進牙科技術,自公司成立以來已獲得40多項專利,商業(yè)拓展迅速。
Yomi使用觸覺機器人引導,是一種計算機化的導航系統(tǒng),旨在為牙科植入手術的計劃(術前)和手術(術中)階段提供幫助。它通過提供軟件來預計劃牙科植入程序,然后在手術過程中對手術器械進行導航指導,以準確執(zhí)行手術計劃,從而將種植手術的精度提升到一個新的水平。Yomi可用于無瓣種植牙手術,這是一種微創(chuàng)手術方法。微創(chuàng)無瓣手術方法已被證明可以加快手術速度,加快康復速度,并減輕患者的疼痛。
▲圖源:Neocis官網(wǎng)
Yomi牙科手術機器人系統(tǒng)通過交互式數(shù)字規(guī)劃(使用YomiPlan?軟件)和手術器械的機器人引導,分別協(xié)助臨床醫(yī)生進行種植牙的規(guī)劃和手術階段的操作。今年早些時候,Neocis發(fā)布了最新的軟件更新YomiPlan 2.3,其中包括YomiPlan Dynamic,這是一種基于CT的工作流程,使得醫(yī)生只需花一天時間掃描就能給做好病例術中規(guī)劃。
最新被FDA批準的軟件YomiPlan Go?有望在今年夏天晚些時候上市,基于軟件的工作流程,YomiPlan Go可以讓醫(yī)生直接觀察病人的解剖結構,用鉆頭設置種植體的理想位置和角度,然后在機器人指導下進行手術。
這種模式與該平臺的其他工作流程選項(YomiPlan Complete?和YomiPlan Dynamic?)不同,臨床醫(yī)生不必在YomiPlan中進行CT掃描來進行病例規(guī)劃,這使他們能夠更快地開始手術。
YomiPlan Go?的快速、靈活的工作流程類似于徒手手術,但提供了機器人輔助的更高精確度和可重復性。在這種模式下,Yomi的導引臂能穩(wěn)定鉆頭,在醫(yī)生更換鉆頭時保持位置和角度的精確性,并防止過度鉆削。通過將徒手手術的感覺與觸覺引導的優(yōu)勢相結合YomiPlan Go?為機器人植入術增加了人性化的感覺。用戶還可以通過使用初始植入物作為參考點,準確地并行處理多個固定物。
Neocis聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Alon Mozes說:
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這一新的FDA認證工作流程表明我們致力于不斷創(chuàng)新,我們致力于為我們所有的合作伙伴提供多功能的解決方案,使他們能夠?qū)omi用于他們每天承擔的各種臨床病例。”
Neocis首席商務官Wayne Craig說:
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不斷增長的YomiPlan軟件套件使牙科診所能夠靈活地選擇最適合他們需要的機器人工作流程,因此他們可以在對現(xiàn)有臨床過程和技術干擾最小的情況下進行機器人輔助手術。我們很高興能與客戶密切合作并傾聽他們的意見,以開發(fā)創(chuàng)新的、面向解決方案的產(chǎn)品,能為徒手外科醫(yī)生提供一種更精確、更通用的替代方法,而不影響速度和臨床效率。”