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人工智能驅動的心臟超聲技術獲CE認證

日期:2022-07-22

2022年7月19日,Caption Health宣布其Caption AI?技術平臺已獲得CE標志。該認證代表了Protion Health在美國以外提供行業領先的技術平臺的第一步,并突出了該公司強大的臨床和監管記錄,因為它使用人工智能和超聲波來提供更好的心臟護理。

“我們的技術利用超聲波的力量,無論患者身在何處,都可以獲得診斷圖像。早期發現心臟問題使我們能夠影響疾病進程并改善結果。“Caption Health首席醫療官FACC、FASE、FESC的Randolph P. Martin說,“這是在改善可及性和解決心力衰竭和瓣膜性心臟病等心血管疾病日益增加的全球負擔所引起的重大未滿足需求方面向前邁出的一大步。”

Caption Health成立于2013年,曾用名為Bay labs,由Charles Cadieu和Kilian Koepsell共同創立,主要利用AI技術協助超聲心動圖圖像的采集,被NVIDIA評為最有前途的AI創業公司之一,并入選《Analytics Insights》2018年十大最具創新性深度學習解決方案提供商Caption Health開發的AI平臺,可以在影響最大的可能性時進行心臟超聲檢測,以進行早期疾病檢測。

Caption Guidance軟件是全球首個獲FDA批準的AI輔助心臟超聲采集系統,該公司的Caption Care服務利用其Caption AI技術平臺,為醫療機構、付款人和基于價值的護理組織的成員提供方便和具有成本效益的回聲檢查。同時,該公司的Title Care服務利用其Tillit AI技術平臺,為其會員提供方便且具有成本效益的回聲,為健康提供商,付款人和基于價值的護理組織提供方便且具有成本效益的回聲。2021年,Caption Health被《時代》雜志評為100項最佳發明之一,也是Fast Company的“健康技術下一件大事”的獲獎者。

Caption Health的AI平臺可擴展到廣泛的臨床應用。它可用于獲取和解釋心臟超聲圖像,并且正在開發用于肺部超聲的AI指導和解釋的工作。該軟件還自動評估圖像質量并計算射血分數,這是心臟健康的關鍵指標。當用戶接近最佳視圖時,儀表上升,當圖像被視為診斷時,儀表會變為綠色。然后,自動捕獲可免提錄制剪輯。在掃描時自動計算射血分數,掃描時最多可從三個心臟視圖的任意組合進行掃描:頂端 4 室 (AP4)、頂端 2 室 (AP2)以及業內首創的胸骨旁長軸 (PLAX)。使醫務人員能夠快速,輕松,準確地評估心臟功能和射血分數,無論患者身在何處,并且自2020年獲得FDA 510(k)批準以來已在美國廣泛使用。左心室射血分數是使用最廣泛的心臟測量值之一,是評估各種心血管疾病心臟功能的關鍵指標。

Caption Guidance是一款可兼容的超聲成像軟件。今年2月7日,Caption Health宣布Caption Guidance通過De Novo途徑獲得了FDA批準,這是首個獲得了FDA批準的AI輔助心臟超聲采集系統。該系統利用AI幫助醫療從業人員捕獲具有診斷質量的患者心臟圖像。

如果說心臟超聲診斷AI軟件面向的用戶群體是超聲醫生,那么這款Caption Guidance 心臟超聲成像AI軟件面向的群體就是急診現場除了超聲醫生之外的醫務工作者。(Caption Guidance AI 將主要被部署在急診現場,包括急診科、麻醉科和重癥監護室,并計劃擴展到其他部門)根據不完全統計,中國現有注冊超聲醫師約18萬人,主要分布在一二三級醫院。基層醫療機構有部分為兼職超聲醫生,也有許多臨床科室醫生掌握單一超聲技術用于手術介入引導或置管,也有用于術中或術后監護等。也就是說超聲醫生屬于緊缺技術人員。而現在,在急診環境中,Caption Guidance 心臟超聲成像AI軟件可以輔助除了超聲醫生之外的醫務工作者進行快速心臟超聲成像以便快速診斷。

Caption Guidance AI軟件適用于成年患者的二維經胸超聲心動圖(2-D TTE),能從不同角度獲取心臟的標準視圖。(這些視圖通常用于各種心臟狀況的診斷) Caption Guidance AI目前可與Teratech Corp.生產的經FDA批準的特定手持超聲系統一起使用,其他的兼容超聲成像系統還在測試中。

在對Caption Guidance AI軟件的審查中,FDA評估了兩項獨立研究的數據。在一項研究中,在有或沒有Caption Guidance AI軟件的幫助下,有50位訓練有素的超聲醫師對患者進行了掃描。超聲醫師在這兩種設置下都能捕獲可比的診斷質量圖像。另一項研究包括培訓八名不是超聲檢查專家的注冊護士使用Caption Guidance軟件,并要求他們捕獲標準的超聲心動圖圖像,然后由五位心臟病專家評估所采集圖像的質量。結果表明,Caption Guidance AI軟件讓護士能夠獲取具有診斷質量的超聲心動圖圖像和視頻。

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