1

加快推進《上海市藥品管理條例》立法及化妝品地方政府規(guī)章制定。

法規(guī)處、藥品監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處

2

強化藥械化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、追溯管理和監(jiān)測評價等全生命周期制度建設(shè)。

藥品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、監(jiān)測中心

3

建立并完善藥械化全生命周期內(nèi)核查、檢驗、監(jiān)測和評估等相關(guān)規(guī)范或指南，推進嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）類治療藥品供應(yīng)鏈、藥品生產(chǎn)過程數(shù)字化、數(shù)字賦能化妝品研發(fā)生產(chǎn)等領(lǐng)域團體標準建設(shè)，助力“上海標準”建設(shè)。

各業(yè)務(wù)處、各直屬單位

4

健全高風險企業(yè)預(yù)警談話和安全風險會商機制，加強與企業(yè)的風險信息交流，指導(dǎo)企業(yè)采取預(yù)防與糾正措施，有效防控風險。

業(yè)務(wù)監(jiān)督處、藥品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、稽查局、藥審中心、器審中心、監(jiān)測中心

5

強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴格執(zhí)行藥械化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對高風險生產(chǎn)企業(yè)全面開展系統(tǒng)性全覆蓋檢查。

藥品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、稽查局、藥審中心、器審中心

6

建立健全企業(yè)分級分類信用監(jiān)管制度，優(yōu)化分級分類監(jiān)管評價指標，綜合運用分級監(jiān)管、飛行檢查、第三方評價以及延伸檢查等方式，強化監(jiān)督檢查效能。

業(yè)務(wù)監(jiān)督處、藥品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、稽查局、藥審中心、器審中心

7

強化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、藥械化網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺監(jiān)管，堅持問題導(dǎo)向，督促企業(yè)持續(xù)規(guī)范經(jīng)營。

藥品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局、藥審中心

8

針對新冠疫情等公共衛(wèi)生安全問題，推進零售智能監(jiān)管系統(tǒng)集約化升級，督促電商平臺加強系統(tǒng)開發(fā)和數(shù)據(jù)對接，提升線上線下零售渠道疫情防控能力，切實發(fā)揮疫情防控“哨點”作用。

藥品監(jiān)管處

9

嚴格落實行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度。

法規(guī)處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、綜合處、藥品注冊處、藥品監(jiān)管處、器械注冊處、器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、稽查局、藥審中心、器審中心、監(jiān)測中心

10

加強市、區(qū)執(zhí)法聯(lián)動，完善重大案件督查督辦制度，建立重大案件市級統(tǒng)一指揮、組織協(xié)調(diào)，各區(qū)分工負責、協(xié)同查處的辦案模式。

業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局

11

落實“處罰到人”，加大違法行為的打擊力度。深化行政執(zhí)法和刑事司法銜接，強化信用監(jiān)管，形成市場自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。

業(yè)務(wù)監(jiān)督處、藥品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、稽查局

12

加強應(yīng)急隊伍及專家?guī)旖ㄔO(shè)，推進應(yīng)急管理的信息化建設(shè)。

業(yè)務(wù)監(jiān)督處、綜合處、人事處

13

建立應(yīng)急聯(lián)動和預(yù)警響應(yīng)機制，完善應(yīng)急預(yù)案，強化應(yīng)急培訓(xùn)演練，健全信息報送制度，進一步規(guī)范事故調(diào)查處理工作程序，有效提高應(yīng)急指揮決策水平。

業(yè)務(wù)監(jiān)督處、綜合處、各業(yè)務(wù)處、稽查局、監(jiān)測中心

14

推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程“在線”監(jiān)管，鼓勵具備條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建設(shè)數(shù)字化質(zhì)量管理體系，保存生產(chǎn)經(jīng)營關(guān)鍵環(huán)節(jié)的動態(tài)數(shù)據(jù)，加強與藥品監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)對接。

藥品監(jiān)管處、綜合處、監(jiān)測中心

15

加強產(chǎn)品追溯管理，“十四五”期末，滬產(chǎn)已上市產(chǎn)品和我市進口藥品持有人境內(nèi)代理的進口藥品納入“藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)”。

藥品監(jiān)管處、綜合處、監(jiān)測中心