Humacyte是目前新一代人造血管領(lǐng)域絕對領(lǐng)導(dǎo)者，無論是Medical 、遠(yuǎn)大投資的Xeltis，還是國產(chǎn)領(lǐng)博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究，但是市場上依舊看好Humacyte，無論從技術(shù)還是從效果。

Humacyte產(chǎn)品是唯一被美國軍方大規(guī)模采購非上市人造血管，被美國軍方大規(guī)模用于俄烏戰(zhàn)場。在戰(zhàn)場上被證實(shí)其安全和有效，戰(zhàn)爭是驗(yàn)證好產(chǎn)品最佳場所之一。

在冠脈搭橋領(lǐng)域，出于慎重考慮Humacyte不是最早將其產(chǎn)品用于冠脈搭橋。但是Humacyte也即將進(jìn)入冠脈搭橋臨床研究。

HAV

HAV是人類脫細(xì)胞組織工程血管（human acellular vessels）簡稱，其不僅保留血管生物力學(xué)特征，同時(shí)剔除可導(dǎo)致免疫排斥反應(yīng)的成分。

HAV的制造過程可分為：

• 先從人類供體獲得血管細(xì)胞，然后對其進(jìn)行組織培養(yǎng)，并且把細(xì)胞放在一個(gè)血管狀的可降解支架上。細(xì)胞組織浸浴在營養(yǎng)液中生長，并不斷延展從而獲得真正的血管所具有的物理特性。
• 數(shù)周后，細(xì)胞生長并產(chǎn)生新組織，形成管狀血管結(jié)構(gòu)，而聚合物支架完全降解。

• 再將生物工程血管去細(xì)胞化以產(chǎn)生 HAV：一種細(xì)胞外基質(zhì)，保留了血管的生物力學(xué)特征，但清除了可能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的細(xì)胞成分。

Humacyte是由耶魯大學(xué)Laura E. Niklason院士于2004年創(chuàng)立的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開發(fā)一個(gè)顛覆性的生物技術(shù)平臺，以提供可普遍植入的生物工程人體組織和器官，旨在改善患者的生活并改變醫(yī)學(xué)實(shí)踐。

Humacyte開發(fā)和生產(chǎn)脫細(xì)胞組織，用于治療各種疾病、損傷和慢性病。 Humacyte是人類無細(xì)胞血管（HAV）組合，目前正處于針對多種血管應(yīng)用的后期臨床試驗(yàn)，包括血管創(chuàng)傷修復(fù)、血液透析的動(dòng)靜脈通路和外周動(dòng)脈疾病。冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)、小兒心臟手術(shù)、1 型糖尿病治療以及多種新型細(xì)胞和組織應(yīng)用的臨床前開發(fā)也在進(jìn)行中。

其中，用于治療終末期腎病患者血液透析(Arteriovenous Access)的 V006、V007 以及血管外傷(Trauma)的 V005 進(jìn)展相對較快，已進(jìn)入臨床 Ⅲ 期試驗(yàn)。

Humacyte目前總計(jì)完成近7億融資，巨額融資推動(dòng)人類無細(xì)胞血管（HAV）快速發(fā)展。