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SoundBite:中國企業獲得“血管沖擊波導絲”大中華權益

日期:2022-11-25

Soundbit Medical Solutions 宣布其余中國資本VFLO Medical(VFLO)達成獨家授權協議。

VFLO Medical是一家總部位于中國的醫療器械公司,由一家頂級跨境醫療保健基金和一群經驗豐富的知名行業專家于 2021 年成立,旨在打造領先的醫療器械平臺,專注于為中國患者提供創新療法。(VFLO?Medical在國內還是比較神秘
根據協議Soundbit Medical Solutions將授權VFLO Medical某些專有產品的獨家許可,包括其SoundBiteVFLO Medical有權在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)制造、開發和商業化產品。作為回報,Soundbit Medical?Solutions有權獲得預付費、后續里程碑付款以及此類產品銷售的特許權使用費。
Soundbit Medical Solutions產品主要于解決冠脈和外周動脈相關狹窄甚至慢性完全閉塞(CTO)問題。拋開冠脈疾病,僅外周動脈疾病全球患者就高達2億,美國有超過2000萬患者,隨著中國老齡化加速外周動脈疾病患者也將快速上升市場可能是美國數倍。
其中慢性肢體威脅性缺血(CLTI)?是最嚴重的外周動脈疾病形式,經常發生在患有冠狀動脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上。患有 CLTI 的患者經常經歷深刻的慢性疼痛,并出現導致嚴重截肢的傷口或感染,而且與死亡率增加和生活質量下降密切相關。
而這類患者群體非常多,全球有2500萬至3000萬人,僅在美國就有300多萬人患有CLI。其中25%的患者死亡,25%的患者將接受主要的肢體截肢治療,僅在美國就為此花費220億美元。膝下截肢術后兩年,15%的患者將進行膝上截肢術,30%的患者將死亡。?
為了緩解 CLTI 的癥狀,患者主要通過血管成形術或搭橋手術進行治療。與搭橋手術相比,血管成形術侵入性更小,已逐漸成為嚴重外周動脈疾病和CLI患者選擇的血管重建方法。成功的血運重建大大減少了截肢的需要。然而要想鑿開堅如磐石的纖維鈣化病灶區,非常非常艱難。這樣導致血管成形術失敗率很高原因,導致失敗最大因素是傳統導絲無法穿過堅硬的纖維鈣化病灶
當然冠脈領域CTO失敗率也是非常高,而且只有高手才能完成CTO手術。因此CTO成為冠心病介入治療領域最后的“堡壘”。
Soundbit Medical SolutionsSoundBite技術有望將冠脈和外周動脈相關狹窄甚至慢性完全閉塞(CTO)手術變得簡單。隨著本土企業加入,SoundBite技術也將加速進入中國,給國內醫生新的解決方式,降低手術難度,提高手術成功率。同時本土企業通過消化吸收海外先進技術,最終將提高本土創新能力工藝水平。

SoundBite

SoundBite是一種沖擊波技術,其由控制臺,一次性無菌導絲及其各自的附件組成。SoundBite 通過源控制臺使導絲產生向前傳遞沖擊波,不斷沖擊前面鈣化病變,如同一臺“微型鑿巖機”不斷沖擊前面“巖石”,最終打通“巖石”建立“隧道”。
SoundBite的導絲有0.018英寸和0.014英寸兩種規格。

目前SoundBite在外周領域已經獲得FDA和CE批準,冠脈領域正在臨床中。

SoundBite體外演示
快速擊穿蛋殼,不擊碎蛋殼
SoundBite價值
  • 讓CTO手術變得簡單快捷,讓普通醫生也能勝任CTO手術;
  • 能夠聽過CTO中最堅硬的病灶,鈣斑塊和纖維化病灶,同時保證健康的組織不受傷害;
  • 可以控制導絲釋放沖擊波的能量大小以及形態;
  • 改善了導絲扭矩響應;
  • 可彎曲的Tip,具有更好的轉向能力。
SoundBite臨床數據

Soundbit Medical Solutions
Soundbit Medical Solutions是一家私營醫療器械公司,致力于為鈣化性外周和冠狀動脈疾病的介入治療開發有意義的解決方案。Soundbit Medical Solutions已經開發并了一種獨有的鈣化病解決方案,通過設備使導絲產生沖擊波并將其安全地傳送到鈣化病變,從而改進和改變治療鈣化和閉塞性心血管疾病患者。

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