近日，總部位于美國(guó)的成像和人工智能公司Gentuty報(bào)道了其Vis-M高頻光學(xué)相干斷層掃描（HF-OCT, High frequency optical coherence tomography）成像系統(tǒng)和探頭的首次人體內(nèi)應(yīng)用。該成像系統(tǒng)可以在大腦中提供高分辨率血管內(nèi)成像，曾于2020年2月獲得了FDA 510(k)。

上述成像系統(tǒng)的手術(shù)由神經(jīng)外科醫(yī)生Vitor Mendes Pereira在加拿大多倫多的圣邁克爾醫(yī)院進(jìn)行。Gentuty表示，在手術(shù)過(guò)程中使用了一套微創(chuàng)血管內(nèi)方法的神經(jīng)血管造影組件。

▲神經(jīng)外科醫(yī)生Vitor Mendes Pereira

?Pereira說(shuō)：“這是一個(gè)令人難以置信的激動(dòng)人心的里程碑。我們?cè)u(píng)估后，這種直觀的可視化技術(shù)在診斷和治療動(dòng)脈瘤、卒中、顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化疾病(ICAD)和其他神經(jīng)病理學(xué)方面提供了前所未有的潛力。”“我很榮幸能有機(jī)會(huì)進(jìn)行該系統(tǒng)應(yīng)用于人體的首例手術(shù)。該系統(tǒng)和成像探頭表現(xiàn)非常出色，與我們的手術(shù)流程無(wú)縫集成，為我們提供了其他任何技術(shù)都無(wú)法獲得的重要信息。”

傳統(tǒng)冠脈OCT導(dǎo)管的輪廓和硬度不適合迂曲的腦血管，此外，當(dāng)在高度扭曲的血管內(nèi)回撤時(shí)，冠脈OCT導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)鏡頭還容易產(chǎn)生嚴(yán)重的成像偽影甚至破裂。Gentuty公司的Vis-M神經(jīng)血管內(nèi)成像探頭是專(zhuān)門(mén)為大腦內(nèi)血管而設(shè)計(jì)的，它可以克服探頭在穿過(guò)大腦內(nèi)細(xì)膩且迂回的血管所面臨的困難。Gentuty公司表示，該成像探頭在體內(nèi)的分辨率為每秒250幀，可提供包括動(dòng)脈壁等血管壁的高分辨率圖像以及介入治療。

?▲ HF-OCT與現(xiàn)存OCT器械的差異

Gentuity公司與馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院新英格蘭卒中研究中心的研究者們一起，研發(fā)出了顱內(nèi)專(zhuān)用HF-OCT導(dǎo)管，暨Vis-Rx微型成像導(dǎo)管。基于此，Gentuity提供了比以往更快、更簡(jiǎn)單、更強(qiáng)大的手術(shù)規(guī)劃見(jiàn)解。

Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)包含一個(gè)Gentuity高頻OCT成像控制臺(tái)，配有用于高分辨率冠狀動(dòng)脈內(nèi)成像的專(zhuān)用軟件，以及一個(gè)Vis-Rx顯微成像導(dǎo)管，這種1.8F可快速更換微成像HF-OCT導(dǎo)管，適用于冠狀動(dòng)脈成像。套裝內(nèi)還包括有效長(zhǎng)度為165 cm的無(wú)菌一次性導(dǎo)管、Merit 3cc清洗注射器等。

其特點(diǎn)如下：

該系統(tǒng)擁有世界上最小的成像導(dǎo)管，可到達(dá)和清除以往難以清除的病變組織。Vis Rx Micro成像導(dǎo)管的橫截面尺寸比其他血管內(nèi)成像導(dǎo)管尺寸的一半還小，可對(duì)小至1.3 mm、高達(dá)6.0 mm的血管進(jìn)行成像。使用這樣的小型導(dǎo)管，醫(yī)生可以更好地對(duì)狹窄的病變進(jìn)行成像，并且無(wú)需預(yù)擴(kuò)張；

該系統(tǒng)擁有最快回撤速度，可實(shí)現(xiàn)立刻成像。Gentuty HF-OCT成像系統(tǒng)采用最先進(jìn)的激光技術(shù)，可快速準(zhǔn)確地捕捉圖像，只需一秒鐘即可為醫(yī)生提供成像見(jiàn)解；

該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)全血管成像，用于在一次回撤中對(duì)整個(gè)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行成像。Vis Rx Micro成像導(dǎo)管的成像長(zhǎng)度可達(dá)100mm，比其他可用OCT系統(tǒng)長(zhǎng)33%。這允許醫(yī)生在一次回撤中對(duì)整個(gè)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行成像。

?▲HF-OCT成像舉例。（A）動(dòng)物模型迂曲血管內(nèi)的OCT導(dǎo)管；（B）OCT顯示的高質(zhì)量血管壁層；（C）2至3點(diǎn)鐘方向的小分支開(kāi)口（1mm)

?▲使用HF-OCT觀察植入后的腦血管支架（豬模型）；（A）植入開(kāi)孔激光切割鎳鈦合金支架，箭頭所示處存在多個(gè)血栓；（B）植入密網(wǎng)支架，在11點(diǎn)至4點(diǎn)箭頭處可見(jiàn)其貼壁不良，并存在部分血凝塊

雖然該系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)很明顯，但OCT既往存在的局限它也不能完全避免。其單散射近紅外光的檢測(cè)組織深度僅為2-3mm，可能會(huì)妨礙動(dòng)脈粥樣硬化性疾病和血管壁全層結(jié)構(gòu)的顯影；此外，達(dá)到一定的圖像質(zhì)量需要足夠的血液置換，因血液可能會(huì)導(dǎo)致光衰減，這意味著成像過(guò)程中該血管及下游分支供血部位不可避免地處于缺血狀態(tài)。

Gentuity首席執(zhí)行官David Kolstad表示：“我們很高興有機(jī)會(huì)與圣邁克爾醫(yī)院的團(tuán)隊(duì)合作，并為這些患者的護(hù)理提供我們?nèi)碌母叻直媛曙B內(nèi)圖像。“這些手術(shù)反映了公司多年來(lái)的技術(shù)創(chuàng)新、開(kāi)發(fā)和廣泛測(cè)試結(jié)果。這是我們開(kāi)發(fā)一個(gè)平臺(tái)的重要一步，該平臺(tái)將提高對(duì)目標(biāo)疾病的理解，促進(jìn)新療法的開(kāi)發(fā)，并確保為全球患者提供最佳治療。”