2 月 14 日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥治療心房顫動(dòng)（房顫）的創(chuàng)新醫(yī)療器械 HeartLight X3 激光消融平臺(tái)中國(guó)首例特許準(zhǔn)入臨床應(yīng)用手術(shù)順利實(shí)施發(fā)布會(huì)在海南博鰲舉行。

國(guó)內(nèi)著名心血管病專(zhuān)家瑞金醫(yī)院心內(nèi)科吳立群主任在手術(shù)成功后對(duì) HeartLight X3 給予了高度評(píng)價(jià)，他表示，HeartLight X3 球囊型激光消融技術(shù)安全高效地完成了房顫消融，這項(xiàng)技術(shù)的誕生有望打開(kāi)房顫消融治療新局面。

房顫是心房電生理系統(tǒng)機(jī)能失常所引起的心律紊亂現(xiàn)象，為最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常的形式。

現(xiàn)有的房顫治療方式主要為藥物治療及非藥物治療，前者僅能在一定程度內(nèi)控制心律并需要長(zhǎng)期用藥，且伴有副作用。心臟消融術(shù)是目前唯一一種對(duì)心律失常有治愈潛力的治療方法，其中 PVI（肺靜脈隔離）是治療陣發(fā)性房顫和持續(xù)性房顫非常有效方法。

HeartLight X3 激光消融平臺(tái)是全球唯一一款通過(guò)激光實(shí)現(xiàn)環(huán)形消融治療的房顫產(chǎn)品，于 2020 年 5 月獲得美國(guó) FDA 的上市批準(zhǔn)，其一代、二代系統(tǒng)已在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了成熟應(yīng)用，完成了超過(guò) 15000 例臨床治療。

HeartLight X3 利用獨(dú)特的 RAPID 模式采用直接組織可視化的心臟內(nèi)窺鏡專(zhuān)利技術(shù)、可調(diào)節(jié)激光能量和超順應(yīng)性球囊技術(shù)，實(shí)現(xiàn)精確且持續(xù)的能量輸送，從而減少對(duì)單個(gè)病變的手動(dòng)重疊處理，更加精準(zhǔn)地進(jìn)行完整的肺靜脈隔離（PVI）。

該產(chǎn)品兼顧了傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融的可調(diào)節(jié)能量點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)消融特點(diǎn)，同時(shí)又具有冷凍消融的操作簡(jiǎn)單、手術(shù)時(shí)間短的特點(diǎn)，對(duì)操作者的依賴(lài)程度也大幅降低。

海外研究顯示，HeartLight X3 隔離一條肺靜脈僅約 3 分鐘，總手術(shù)時(shí)間僅約 73.7 分鐘。同時(shí)，HeartLight X3 能夠使臨床醫(yī)生在很少的 X 射線暴露下完成手術(shù)，總輻射暴露時(shí)間僅約 4 分鐘。

與射頻消融相比，激光消融的治療效果和安全性相當(dāng)，且激光消融治療學(xué)習(xí)門(mén)檻更低，長(zhǎng)期研究數(shù)據(jù)顯示，接受激光消融系統(tǒng)治療的患者四年 PVI 成功率仍高達(dá)約 75%。

心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，其在心血管介入方向已有 4 款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市，據(jù)悉，HeartLight X3 目前已遞交了國(guó)內(nèi)上市注冊(cè)申請(qǐng)。