萬眾期待的2023年醫(yī)保談判已拉開序幕。

8月18日，國家醫(yī)保局公布通過2023國家醫(yī)保目錄談判初審的藥物目錄，并對其進行政策解讀。根據(jù)公布的信息，截至2023年7月14日17時，醫(yī)保局共收到企業(yè)申報信息629份，涉及藥品570個。經審核，390個藥品通過初步形式審查。

與2022年相比，今年申報醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量有一定增加。售價超百萬的CAR-T治療藥物阿基侖賽和瑞基奧侖賽、曾上演“靈魂砍價”的諾西那生鈉、GLP-1類“減肥神藥”司美格魯肽注射液和利拉魯肽均出現(xiàn)在本次初審名單之列。

按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，今年醫(yī)保目錄工作調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，7月1日啟動申報，力爭11月份完成談判并公布結果。

在醫(yī)療反腐壓力下，不少原本寄希望于醫(yī)保外市場的品種紛紛殺了回來：進了醫(yī)保都不容易推廣，不進醫(yī)保的肯定難度更大。業(yè)內人士預計，今年的醫(yī)保談判品種數(shù)可能會創(chuàng)新高。

兩款CAR-T再“戰(zhàn)”醫(yī)保

一直以來，CAR-T能否進醫(yī)保是多方聚焦的重點。本次通過初步形式審查的兩款CAR-T產品中，阿基侖賽和瑞基奧侖賽相繼于2021年6月、2021年9月獲批上市。

北京國內大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授團隊的最新成果顯示，CAR-T細胞療法對所有病患臨床治療的客觀緩解率和疾病控制率分別是48.6%和73.0%，是目前在血液腫瘤治療中最好的結果。

但硬幣的另一面是，由于CAR-T療法不能大規(guī)模批量生產，市場零售價居高不下。阿基侖賽和瑞基奧侖賽在國內的售價分別是120萬元/針和116萬元/針。根據(jù)生產企業(yè)復星凱特和藥明巨諾的財報顯示，2022年阿基侖賽注射液共計開具300張?zhí)幏剑鸹鶌W侖賽2022年的處方量更少，僅有165張。

若想讓更多的患者受益，CAR-T降價進醫(yī)保是企業(yè)唯一的選擇。此前曾有醫(yī)保專家向健識局表示，按照限定的支付范圍，醫(yī)保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元。

對于通過初步審查的名單，國家醫(yī)保局的官方解讀一直保持一致：表示該藥品符合申報條件，但最終能否進入目錄，還需看競價或談判的結果。有持悲觀論調者認為，從單價百萬降至30萬元以內，不會很容易。

被譽為“減肥神藥”的司美格魯肽、利拉魯肽也都出現(xiàn)在本次初審名單，不過適應癥是糖尿病。業(yè)內普遍認為，盡管目前減肥適應癥尚未獲批，但同為GLP-1類產品，相關企業(yè)必定率先布局市場。

今年6月，諾和諾德旗下司美格魯肽的減肥適應癥獲受理；7月，華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽的減肥適應癥獲批上市，目前正在積極市場鋪貨，隨后仁會生物貝那魯肽的減肥適應癥獲批上市。

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示：2023年，全球減肥藥物的市場規(guī)模將達到371億美元，中國市場也有望實現(xiàn)快速增長。不過，屆時醫(yī)保基金能否承受，是否會上演“靈魂砍價”，目前還尚未得知。在減肥這個領域，真正的醫(yī)保大戰(zhàn)將在明年上演。

ADC神藥入局談判

除了CAR-T、GLP-1兩類產品之外，ADC藥物能否順利進入本次醫(yī)保目錄，也是業(yè)界關注的話題之一。

截至目前，國內已有8款ADC藥物獲批上市，榮昌的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗均已進入醫(yī)保目錄。今年2月，全新一代靶向HER2的ADC藥物注射用德曲妥珠單抗獲批上市，商業(yè)化由第一三共交給阿斯利康全權負責。

從技術到商業(yè)的強強聯(lián)合，令業(yè)界分外期待。同為ADC類藥物，輝瑞的奧加伊妥珠單抗、吉利的戈沙妥珠單抗也出現(xiàn)在本次的初審名單之中。業(yè)內普遍認為，相比與其他品種，ADC藥物市場競爭充分，跨國藥企不具備原研藥的技術優(yōu)勢，因此談判時必會出現(xiàn)價格大戰(zhàn)。

此外，每年都會給罕見病患者驚喜的“靈魂砍價”，2023年是否還會繼續(xù)上演？根據(jù)2023年的初審名單來看，武田制藥的注射用維拉苷酶α、施貴寶的鹽酸奧扎莫德膠囊、TEVA的醋酸格拉替雷以及再鼎的艾加莫德α注射液都出現(xiàn)在本次的初審名單之中。

8月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布對霍勇等4位政協(xié)委員提案的答復函中明確：目前中國基本醫(yī)保籌資水平還不高，2022年居民醫(yī)保人均籌資標準僅為960元，保障能力有限。在待遇調整過程中，必須將基金承受能力作為“底線”，盡力而為，量力而行。

遭遇“靈魂砍價”的諾西那生鈉在2022年進入醫(yī)保目錄，此后該藥品的年銷量達到4.7億元，有2812名患者使用了14216針，平均每個患者可以使用到5.05針，基本上都接受了足量的治療。

本次初審名單中，這款罕見病藥物再次位列其中。業(yè)內普遍認為，“以價換量”是今后中國罕見病藥物進入醫(yī)保目錄的指導思想，廣大藥企若想獲得更多市場份額就必須改變市場策略，適應現(xiàn)有的醫(yī)保政策。