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最新!《醫(yī)療器械管理法》首次被列入立法規(guī)劃!

日期:2023-09-11
新華社受權(quán)發(fā)布十四屆全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃,包括了三類(lèi)立法項(xiàng)目。其中,第一類(lèi)項(xiàng)目為“條件比較成熟、任期內(nèi)擬提請(qǐng)審議的法律草案”共79件,第二類(lèi)項(xiàng)目為“需要抓緊工作、條件成熟時(shí)提請(qǐng)審議的法律草案”共51件,第三類(lèi)項(xiàng)目為“立法條件尚不完全具備、需要繼續(xù)研究論證的立法項(xiàng)目”,在第二類(lèi)項(xiàng)目中,我們可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械管理法赫然在列,這也意味著《醫(yī)療器械管理法》首次被列入立法規(guī)劃。

十四屆全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃

(共130件)

第一類(lèi)項(xiàng)目:條件比較成熟、任期內(nèi)擬提請(qǐng)審議的法律草案(79件)
積極研究推進(jìn)環(huán)境(生態(tài)環(huán)境)法典和其他條件成熟領(lǐng)域的法典編纂工作。適時(shí)啟動(dòng)法律清理工作。
貫徹落實(shí)黨中央決策部署,對(duì)推進(jìn)全面深化改革,實(shí)施區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略和區(qū)域重大戰(zhàn)略,國(guó)防和軍隊(duì)建設(shè),維護(hù)國(guó)家安全,推進(jìn)科技創(chuàng)新和人工智能健康發(fā)展,完善涉外法律體系等,要求制定、修改、廢止、解釋相關(guān)法律,或者需要由全國(guó)人大及其常委會(huì)作出相關(guān)決定的,適時(shí)安排審議。
第二類(lèi)項(xiàng)目:需要抓緊工作、條件成熟時(shí)提請(qǐng)審議的法律草案(51件)

第三類(lèi)項(xiàng)目:立法條件尚不完全具備、需要繼續(xù)研究論證的立法項(xiàng)目
規(guī)范非稅收入、政府債務(wù)、轉(zhuǎn)移支付等財(cái)政稅收制度,重要江河流域保護(hù),應(yīng)對(duì)氣候變化和碳達(dá)峰碳中和,促進(jìn)人口高質(zhì)量發(fā)展,基本勞動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)和新就業(yè)形態(tài),信訪(fǎng)、矛盾糾紛多元化解,數(shù)據(jù)權(quán)屬和網(wǎng)絡(luò)治理等方面的立法項(xiàng)目,以及其他需要研究論證的修改法律的項(xiàng)目,經(jīng)研究論證,條件成熟時(shí),可以安排審議。

當(dāng)前醫(yī)療器械法律依據(jù)

目前,我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,均應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

當(dāng)前醫(yī)療器械法律體系

目前構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系依次是國(guó)務(wù)院法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件等幾個(gè)層次。

各個(gè)層次的法規(guī)的關(guān)系是:下位法規(guī)是對(duì)上位法規(guī)的細(xì)化。

如:部門(mén)發(fā)布的行政規(guī)章是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的具體實(shí)施細(xì)則。
內(nèi)容來(lái)源:新華社、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

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