美國《時代》（TIME）雜志每年都會評選出其認(rèn)為“改變我們生活方式” 的年度創(chuàng)新產(chǎn)品。

近期，該雜志評選出了2023年最佳發(fā)明（THE BEST INVENTIONS OF 2023），包含200項突破性發(fā)明(以及50項特別提及發(fā)明)，這些發(fā)明覆蓋人工智能、消費電子產(chǎn)品、設(shè)計、醫(yī)療保健等22個領(lǐng)域，其中有10款醫(yī)療器械獲得最佳發(fā)明：

1. Cision Vision公司：InVision成像系統(tǒng)

2. 雅培公司：Aveir DR雙腔無導(dǎo)線起搏器系統(tǒng)

3.Luminopia公司：Luminopia 兒童弱視數(shù)字療法軟件

4.Vibrant Gastro公司：Vibrant治療便秘的振動膠囊器械

5.MicroTransponder公司：Vivistim配對迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)

6.賽默飛世爾：子癇前期血液測試

7.Ember Cube：醫(yī)療運輸箱

8.SurgiBox公司：SurgiField便攜手術(shù)室

9.Bayesian Health公司：敗血癥實時預(yù)警系統(tǒng)

10.Beta Bionics公司：iLet仿生胰腺

InVision成像系統(tǒng)，基于麻省理工學(xué)院最近發(fā)明的突破性成像技術(shù)，是第一臺使用短波紅外技術(shù)來顯示淋巴結(jié)與周圍脂肪組織對比的系統(tǒng)，幫助病理學(xué)家以更高的效率和準(zhǔn)確性進行淋巴結(jié)檢查。由于淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移是癌癥的重要轉(zhuǎn)移途徑，也是癌癥分期的一個組成部分，因此該系統(tǒng)比以往任何時候都更好地幫助發(fā)現(xiàn)癌癥。

Aveir DR雙腔無導(dǎo)線起搏器系統(tǒng)（Aveir DR Dual Chamber Leadless Pacemaker System），是世界上首款雙腔無導(dǎo)線起搏器系統(tǒng)，用于治療心律失常或心動過緩。該裝置通過微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)植入，沒有導(dǎo)線或明顯疤痕，相比傳統(tǒng)的雙腔起搏器，有助于減少感染等相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險，并且植入后無活動限制。

2023年7月，雅培宣布AVEIR? DR雙腔植入式無導(dǎo)線心臟起搏器系統(tǒng)獲得了FDA批準(zhǔn)。這款產(chǎn)品是全球首個真正在右心房和右心室分別植入設(shè)備的雙腔無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)。在今年的進博會上，雅培也展示了這款產(chǎn)品。?

2021年10月，Luminopia 是首個FDA批準(zhǔn)的針對4-7歲兒童的雙眼弱視治療的醫(yī)療軟件。該軟件使用了一種新穎的雙重作用機制來獲取內(nèi)容，實時修改內(nèi)容，并以不同的方式呈現(xiàn)給每只眼睛，以重新平衡大腦的輸入。

該治療軟件，需要和兼容的市售頭戴式顯示器 (HMD) 一起使用。戴上VR頭顯后，患者的每只眼睛上會顯示卡通圖像的不同部分，這些部分被模糊或消除，迫使大腦更好地結(jié)合兩只眼睛的輸入。孩子們需要每天使用設(shè)備一小時，一周六天，視力可以在三個月內(nèi)得到改善。相比傳統(tǒng)的治療方法需要每天至少戴幾個小時的眼罩，持續(xù)1年或更長時間，這是很大的醫(yī)學(xué)進步。

Vibrant 系統(tǒng)（Vibrant System）是一種用于治療便秘的口服瞬時醫(yī)療器械，其采用非藥物口服膠囊的形態(tài)，在攝入后8到10小時，當(dāng)它到達(dá)大腸時會振動，以幫助緩解排便。2022年8月30日，Vibrant 系統(tǒng)是首款FDA批準(zhǔn)的口服膠囊型便秘治療器械，Vibrant 獨特的無藥物作用機制顯著改善了患者的整體便秘癥狀和生活質(zhì)量。

Vivistim配對迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)（Vivistim Paired VNS System），是一種胸部植入物，通過刺激附近的迷走神經(jīng)，幫助中風(fēng)幸存者恢復(fù)手臂和手部受損的運動功能。

2021年8月27日，Vivistim是首個腦卒中康復(fù)領(lǐng)域的迷走神經(jīng)刺激器，獲得了FDA的突破性設(shè)備稱號。?有實驗表明，與單獨的傳統(tǒng)康復(fù)相比，Vivistim可使手部和手臂功能增強 2-3 倍。

賽默飛世爾科技公司的子癇前期血液測試（Preeclampsia Blood Tests），其對監(jiān)測妊娠期高血壓至關(guān)重要，是首個能夠預(yù)測子癇前期風(fēng)險的血液檢測法。這是首個也是唯一一個獲得FDA突破性認(rèn)定和批準(zhǔn)，用于妊娠期高血壓病風(fēng)險評估和臨床管理的基于血液的生物標(biāo)志物免疫檢測。FDA首次批準(zhǔn)先兆子癇檢測B·R·A·H·M·S?PPlGF Plus KRYPTOR?和B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR現(xiàn)已上市。

在運輸和儲存醫(yī)療產(chǎn)品時，穩(wěn)定的溫度是至關(guān)重要的。Ember Cube是一種自動冷藏的、基于云的、可跟蹤的運輸箱，內(nèi)置傳感器，可以跟蹤醫(yī)療液體的溫度，并使用公司專有的制冷系統(tǒng)相應(yīng)地調(diào)整設(shè)置，非常適合藥品和疫苗的冷鏈物流需求，既有效又耐用且可重復(fù)使用。Ember創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官克萊·亞歷山大此前發(fā)明了Ember Mug溫控咖啡杯，于2016年首次在星巴克銷售。

SurgiField便攜手術(shù)室（SurgiField）是一種輕巧、便攜的無菌“小型手術(shù)室”，提供無菌手術(shù)環(huán)境的器械，使用時通過物理屏障將手術(shù)部位與周圍環(huán)境隔離開來。該系統(tǒng)由三部分組成，分別是：一次性使用的過濾空氣充氣的氣泡，一個裝有電動空氣泵的智能控制模塊（SCM），以及一個電池。整組設(shè)備重量不到5公斤，大小能放入一般背包中。

敗血癥實時預(yù)警系統(tǒng)（Targeted Real-Time Early Warning System）是基于人工智能的、有針對性的、針對潛在致命感染敗血癥的實時預(yù)警系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用人工智能分析患者的醫(yī)療記錄、癥狀和實驗室結(jié)果，提醒臨床醫(yī)生注意可能的敗血癥病例。據(jù)介紹，典型的預(yù)警系統(tǒng)的靈敏度約為20%-30%，該系統(tǒng)能夠捕獲82%。

iLet仿生胰腺（iLet Bionic Pancreas），是首個不需要碳水化合物計數(shù)的自動化胰島素輸送系統(tǒng)，并且可以自動計算和注射胰島素，能實現(xiàn)全自動胰島素輸送治療1型糖尿病的iLet仿生胰腺。與現(xiàn)有的選擇類似，iLet每五分鐘監(jiān)測一次血糖水平。不同的是，它將在需要時自動分配適當(dāng)?shù)奈⒘恳葝u素，用戶只需要在開始時輸入體重情況，省去了計算碳水化合物、校正、計算推注量等工序，減少了用戶的使用負(fù)擔(dān)。iLet已于2023年5月獲得了FDA的批準(zhǔn)，最近還獲得了醫(yī)療保險和醫(yī)療補助的批準(zhǔn)。