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聚焦醫療器械產業新發展，數據賦能監管與創新新舉措

日期:2025-03-12

2025年3月11日下午，由廣州市市場監督管理局主辦，新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院、匯镕創世科技發展（廣東）有限責任公司承辦的 “2025年廣州市醫療器械產業監管服務宣講會” 在廣州質量監督檢測研究院綜合樓一樓學術報告廳順利召開，廣州市市場監督管理局、廣州市工業和信息化局等相關政府部門、廣州市百余家醫療器械重點項目和重點企業代表參會。

本次宣講會旨在貫徹落實省、市關于生物醫藥產業高質量發展的相關要求與部署，推動廣州市醫療器械產業創新發展。會議由廣州市市場監督管理局器械處徐國炬處長主持，廣州市市場監督管理局萬眾副局長致辭，萬眾副局長強調產業監管與服務對產業發展的重要性，也表示在“十四五”規劃收官之年，會通過全力支持企業創新、加強對企業的技術指導和服務、積極暢通產學研合作交流渠道等舉措，讓廣州市醫療器械產業監管服務邁向新高度。會上，廣州市市場監督管理局器械處副處長黃卉、廣州市工業和信息化局生物醫藥產業處處長李娟，也分別就2024年廣州醫療器械產業監管服務工作實施情況及2025年工作規劃、廣州市醫療器械產業發展促進措施進行了詳細介紹，多方共同從政策層面為產業和企業發展助力。

廣州市市場監督管理局副局長萬眾

廣州市市場監督管理局器械處處長徐國炬

廣州市市場監督管理局器械處副處長黃卉

廣州市工業和信息化局生物醫藥產業處處長李娟

活動中，我院數據中心主任許佳銳就《2025年廣州市醫療器械知識產權數據服務項目》做了專項介紹，針對2024年廣州市醫療器械重點項目與重點企業，我院將提供為期1年的知識產權大數據服務，從我院“智械云”大數據服務、專利成果產業化服務、個性化產業報告等增值服務等多維度支撐企業的知識產權和創新發展。同時，許佳銳主任也表示，作為國家四部委創新合作平臺成果轉化示范基地傾力打造的數據平臺，我院“智械云”一站式數據平臺目前已進入公測階段，將為企業提供覆蓋研發端、市場端、監管端、臨床端、產業端的八大核心領域超億條動態數據，將數據要素轉化為產業動能助力企業發展。

新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院

數據中心主任許佳銳

此外，我院程德林副院長就《如何合規、高效開展成果轉化》做了經驗分享，從成果轉化的落地主體、成果的選擇和合規化機制等共性問題，到如何個性化開展概念驗證、工藝轉化、臨床前與臨床評價等，深入淺出從實踐經驗到法規路徑進行分享。會上，廣州市黃埔區新藥申報服務中心、廣州質量監督檢測研究院、華學知識產權等機構的專家，也分別就審前技術服務工作框架、廣州質量監督檢測研究院醫療器械檢測業務、醫療器械企業高價值專利培育等內容進行分享。

新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院

副院長程德林

此次宣講會的召開，不僅加強了政府部門、科研機構與企業間的溝通協作，更為廣州市醫療器械產業構建 “12218” 現代化產業體系，實現高質量發展注入了新動力。我院作為《2025年廣州市醫療器械知識產權數據服務項目》的項目承擔單位，也將繼續秉承“以數據驅動產業發展新動能、以專業引領產業監管新優勢”，為推動廣州市醫療器械產業高質量發展添磚加瓦。

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