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官宣:華為拿證,正式生產醫療器械

日期:2021-08-09

華為通過廣東省注冊人試點,已經拿到了注冊證,進入醫療器械領域成為事實。針對入局醫療器械市場,每日經濟新聞曾報道指出,華為方面回應稱,華為會做與醫療設備連接的設備,在這一基礎上未來可能會和合作者為市場提供健康醫療輔助解決方案。


開發、生產、銷售醫療器械??


日前,廣東省藥監局正式公布了《廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單》(截至2021-8-2),據賽柏藍器械觀察,華為拿到了醫療器械注冊證,產品名稱為:腕部單導心電采集器,受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。
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今日,企查查消息顯示:華為終端有限公司所屬集團是華為,注冊資本為60000萬人民幣,成立日期為2012年11月23日,人員規模在10000人以上,從其經營范圍來看,包括開發、生產、銷售:醫療器械(第一類、第二類、第三類醫療器械),并提供技術咨詢和售后服務;醫療器械創新網業務經營;傭金代理;貨物或技術進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外)。
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今年5月,華為消費者業務手機產品線總裁“何剛”微博發文指出,華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫療器械注冊檢驗,下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗,預計在下半年將正式上市。
何剛表示,一直以來,華為在健康領域持續深耕,致力于為大家帶來更加專業的健康服務。此前何剛在花粉年會上透露,華為正在研發可穿戴血壓測量設備,并將與國內知名機構啟動高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。
華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續檢測技術,正在開展智能體溫的聯合研究,實現體溫異常篩查。華為正在進行冠心病智能篩查與預警的聯合研究,借助華為智能手表心電采集能力,融合 PPG、ACC 數據實現冠心病智能篩查與預警,幫助消費者主動管理健康。

心電監測是第一落點???


今年2月,據企查查顯示,華為技術有限公司關于 “用于心電測量的裝置和方法”專利信息被授權公開,專利公開號為 CN108601544B。發明實施例涉及醫療器械技術領域,并且更具體地,涉及用于心電測量的裝置和方法。
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這項專利于 2016 年 7 月 29 日開始申請。專利描述了使用多個電勢傳感器捕捉電信號,然后通過信號放大器、模數轉換器、濾波器等進行信號處理,從而獲得有效心電信號的方法。
據賽柏藍器械觀察, 本項專利的申請人為:華為技術有限公司;申請人地址為廣東省深圳市龍崗區坂田華為總部辦公樓。
華為還在2020年11月24日公開了一種心電圖檢測裝置,該申請提供了一種心電圖檢測裝置,以降低心電圖檢測裝置的設計與制造難度。
據悉,該心電圖檢測裝置包括可穿戴本體以及心電圖檢測模組其中:心電圖檢測模組與可穿戴本體可拆卸連接,心電圖檢測模組包括殼體、基板、心電采集電路以及內電極和外電極,基板設置于殼體內,心電采集電路設置于基板上,內電極和外電極設置于殼體的外壁,且內電極靠近基板的一側設置并與心電采集電路電連接,外電極靠近基板的另一側設置并與心電采集電路電連接。
華為在2020年9月公開了一種機器人及心電檢測方法。解決現有采用便攜式心電記錄儀心電檢測時操作不便的問題。

在醫療領域爭一杯羹?


作為國內科技企業的代表,華為一直在醫療領域布局。
華為官方顯示,華為推出了:華為Atlas新冠肺炎智能評價解決方案,Atlas人工智能計算平臺,與醫療PACS設備相結合,使之具有邊緣AI計算能力,可以做到實時病灶多色渲染、肺炎自動分級、基線直方圖直觀對比,患者肺炎評估效率相比傳統方案提升9倍以上。


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2020年4月1日,華為投資的榮耀終端有限公司成立,注冊資本3億人民幣。該公司由華為投資控股有限公司全資持股,華為消費者業務CEO余承東擔任公司董事長。
2019年11月末,華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機器人科技(北京)有限公司經營業務發生變更,銷售醫療器械I、II類、計算機、軟件及復制設備。
2019年3月末,華為變更公司經營范圍,新增醫療器械銷售等業務。華為終端有限公司變更公司經營范圍,新增了醫療器械(第二類醫療器械)銷售等業務。
針對入局醫療器械市場,據每日經濟新聞報道,華為方面回應稱,華為會做與醫療設備連接的設備;在這一基礎上,未來可能會和合作者為市場提供健康醫療輔助解決方案。


據賽柏藍器械觀察華為官網:華為醫療目前已經服務超過3000家醫療衛生服務機構。為醫療行業提供全面覆蓋,安全可控,運維簡單,面向未來的無線網絡解決方案。


據動脈網報道,在鄭大附一院的建設案例中,華為Wireless XLabs負責人曾表示,華為與運營商一起合作為客戶提供5G解決方案。據悉,第一臺遠程5G動物手術以及人體手術就是由華為分別和聯通、移動合作完成的。?同時,華為在無線應用場景實驗室Xlabs的探索過程中,已經在多個方向上有了進展,其中包含運營商、醫院、醫療設備商等產業鏈280多個合作伙伴,形成了40多個合作研究項目。


在信息化建設上,華為還曾服務過一大批三甲醫院。?與華西醫院共同建設了大數據集成與應用平臺,和客戶一起規劃設計了華西二院新院區數字化醫院頂層設計和實施。與同仁醫院構建安防保障體系;用微模塊解決方案幫助中國人民解放軍總醫院、南京鼓樓等醫院建設了高集成、易維護的數據中心。
華為未來還有哪些動作,賽柏藍器械將持續進行關注。




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