| 行業焦點
波士頓科學完成從霸菱亞洲收購科醫人外科業務。波士頓科學宣布完成了從霸菱亞洲(BPEA)的關聯公司收購科醫人(Lumenis LTD.)全球外科業務，后者是一家致力于能量醫療解決方案研發與商業化的私營企業?？漆t人外科業務包括用于泌尿外科和耳鼻喉科手術的卓越的激光系統、光纖和配件，預計 2021 年全年該業務的總收入將達到約 2 億美元。隨著此次收購的完成，波士頓科學現將向所有地區(包括中國等高增長地區)銷售這些激光和光纖產品，以及耳鼻喉科激光產品組合。BPEA 將繼續持有科醫人全球醫美和眼科業務。
美國FDA批準百悅澤(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥患者。此次FDA對百悅澤在WM中的批準主要是基于對比百悅澤和伊布替尼治療WM患者的多中心、開放性的3期ASPEN試驗(NCT03053440)的有效性結果。該研究的隊列1隨機入組了201例攜帶MYD88突變(MYD88MUT)的患者。?
再鼎醫藥宣布，臺灣地區藥品審批部門已經批準Qinlock(注：中國大陸注冊商品名：擎樂，臺灣地區注冊商品名：期樂)的新藥上市申請，用于治療已接受過伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤(GIST)成人患者。Qinlock可廣泛抑制已知驅動GIST的KIT和PDGFRα突變激酶。
9月2-7日，2021年中國國際服務貿易交易會將在國家會議中心和首鋼園區正式舉行。復星將攜成員企業復星醫藥、復星健康、復宏漢霖、復星凱特、復星康養、復星聯合健康保險等亮相服貿會，本次展出復星聚焦突破性創新成果，深耕抗腫瘤領域，引領國際合作創新研發；同時立足廣大消費者需求，致力于成為家庭一站式、全生命周期的健康守護者，在藥品研發、診療科技、健康服務、健康消費帶來多款創新醫藥健康產品。
Zymo Research宣布，其全新系列的居家樣本采集套件已通過CE認證，可在歐盟開始銷售。SafeCollect樣本采集套件 經過專門設計，能夠最大程度確保消費者的自身安全，可在無人監督的情況下進行自行采集。目前，SafeCollect技術提供拭子和唾液兩種采集方式。
信達生物與勁方醫藥關于GFH925(KRAS G12C抑制劑)達成全球戰略合作。勁方醫藥自主研發的GFH925最近已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批準。臨床前實驗數據顯示，GFH925擁有潛在同類最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞系生長，有利于加速臨床上的有效性驗證。信達生物將負責GFH925在中國的臨床開發及商業化，并保留全球開發和商業化權益的選擇權。待該候選藥物獲批上市后，信達生物將利用其經驗豐富的商業化團隊以及廣闊的全國商業渠道覆蓋推廣GFH925。勁方醫藥負責該藥物在臨床研究階段和商業化階段的藥物生產供應。
英矽智能(Insilico Medicine)宣布與Gray Matter達成項目研發合作，Gray Matter是一家長壽領域生物技術公司，專注于開發基于多肽的療法，以對抗認知衰退、老齡化相關中樞神經系統疾病，以及抗衰老。本次合作旨在利用英矽智能人工智能藥物研發平臺，并結合Gray Matter和英矽智能科學家團隊的緊密合作，加速發現針對老齡化相關的認知衰退等疾病新靶點。
上海和黃藥業檢測中心順利通過CNAS評審認證。該認證涉及中藥材、中成藥及飲片領域共計11個項目參數。為完善公司實驗室質量管理，更好地滿足藥品質控需求，公司質量檢驗部于2019年9月啟動檢測中心認證工作，2021年5月接受了CNAS現場評審。
君實生物宣布，公司已完成向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交關于特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑化療后的二線及以上治療的生物制品許可申請(BLA)。特瑞普利單抗成為首個向FDA提交BLA的國產抗PD-1單抗。
| 人事任命
國際知名專家劉孟元博士加盟克?；?。克睿基因宣布，劉孟元博士做為聯合創始人和董事會成員，正式加入公司，擔任集團總裁。劉孟元博士畢業于北京中國協和醫科大學獲醫學博士學位，曾先后擔任麗珠醫藥集團生物藥首席科學官，江蘇恒瑞集團副總經理兼生物藥首席戰略官，梯瓦制藥公司(Teva Pharmaceuticals)全球生物藥副總裁，羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)和坦納克斯(Tanox)研發總監等重要領導職位，是馬里蘭大學藥學院的客座教授。
